上海益泰醫藥科技有限公司

放射性藥物研發平臺

       隨著現代醫學對疾病治療理念的不斷更新,腫瘤的綜合治療越來越受到重視。其中靶向治療是腫瘤綜合治療中不可缺少的重要環節。除了靶向化療藥物外,放射性核素標記靶向藥物治療更是一種新的治療技術,作為一種系統的特異靶向性的腫瘤治療手段,具有優于放療和化療的對腫瘤細胞選擇性殺傷的特點,正越來越受到人們的重視。放射性核素標記靶向治療是利用載體或采取介入措施,將用于治療的放射性藥物定向運送到病變組織和細胞,通過該組織與細胞主動攝取放射性藥物,使放射性核素的照射劑量聚集于病灶,達到局部殺傷或抑制病變細胞的目的,同時也對周圍組織的損傷很小,這一方法綜合了放射治療和靶向治療的優勢。

         目前我國已開展比較成熟的放射性核素治療主要在甲狀腺疾病、骨病、神經內分泌腫瘤、皮膚病等,其中包括甲狀腺癌、嗜絡細胞瘤、晚期肺癌以及腫瘤骨轉移等腫瘤的治療。上海益泰公司擁有具有自主知識產權的I類創新藥物——錸[188Re]依替膦酸鹽注射液(188Re-HEDP)主要用于惡性腫瘤骨轉移的治療,提高患者的生存質量。

        醫用188Re被稱之為“理想的醫療核素”,盡管這種被公認的核素具有很理想的應用價值,但以往這種核素的取得非常困難,由于半衰期短,更多地停留于理論方面的研究。直到美國橡樹林國家研究中心的Knapp博士發明了鎢-錸發生器,才使得188Re有了廣闊的應用空間和前景。 

       依替膦酸鹽(HEDP)是親骨性化學藥,作用明確、安全,188Re與HEDP結合,利用HEDP的靶向親骨作用,將188Re帶到成骨活躍的癌癥骨轉移病灶,局部殺傷和抑制腫瘤細胞生長,達到緩解疼痛并改善患者生存質量的目的。

        上海益泰公司擬將此項技術延伸發展,與國外從事該項研究且領先的研究單位合作,在國內建立放射性藥品標記技術平臺,結合最新發展的靶向藥物治療理論,開發包括顯像診斷與高效靶向治療的放射性新藥。上海益泰公司擁有鎢-錸發生器的國內專利和應用技術,與比利時國家放射性核素研究所合作,引進先進的發生器和濃縮器生產技術,擇機建立合資企業在華生產符合國際規范的核素發生器和濃縮器,共同開發國內及東南亞的短半衰期核素發生器市場,打開國內的短半衰期核素應用的瓶頸,同時規劃在多個人口密集的重點城市建立“核藥房”,形成集約化的放射性藥物生產配送網絡。

        計劃建立的放射性藥品技術研發平臺,包括符合GMP規范的非放射性藥品制備中心,高標準且符合GMP標準的乙級放射性核素標記和放射性藥品制備中心,完全按照國家藥監局藥品生產質量規范標準和國際上藥品生產cGMP規范標準實施建設。同時建立符合醫療器械GMP標準的發生器和濃縮器配套中心。以及新藥臨床試驗中心,全部放射性藥品技術研發平臺總投資約5000萬元人民幣,幾個中心的全部建筑面積約5000平方米。